Karriere
Kom med på holdet

Vores konsulenter / specialister

Konsulenten er single-point-of-contact og har både ansvaret for rådgivning, planlægning og eksekvering. Denne enkle kommunikationsgang sikrer hurtige svar og udførelse af opgaverne, baseret på indgående kendskab til hver enkelt virksomheds unikke organisation, situation og masterplan.

Vi har en bred vifte af specialuddannede konsulenter, med særligt fokus på IT-automatik, som vi håndplukker til jeres specifikke behov. Vores Genau Academy sikrer jer, at vores konsulenters uddannelser altid er up-to-date. De er opdateret med den sidste nye viden om fortolkning af myndighedskrav inden for computersystemer og IT / Automatik og samtidig er vores konsulenter i stand til at bruge denne viden i praksis. 

OpenGraphBillede: 

Henrik Johanning

CEO & seniorkonsulent
  • IT & Automation / GAMP
  • Regulatory Affairs
  • Project Management
  • Management Consulting
  • GMP
  • Træning

Simon Bagger

COO, partner & seniorkonsulent
  • IT & Automation / GAMP
  • Project Management
  • GMP
  • Computer System Validation
  • SAFe

Charlotte Brus Mortensen

Manager og seniorkonsulent
  • Kvalitetssikring
  • Afvigelser/CAPA
  • Design Control
  • GMP
  • MDD/MDR

Morten Rødgaard

Manager og seniorkonsulent
  • Kvalitetssikring
  • GMP
  • Auditing
  • Project Management
  • Afvigelser/CAPA
  • Management

Camilla Zenisek Ladegaard

Seniorkonsulent
  • QMS
  • ISO 13485
  • Auditering
  • GMP
  • Validering
  • Afvigelser/CAPA
  • Risk Management
  • FSCA
  • MDD & MDR
  • Projektledelse

Nikolaos Frangoulis

Senior konsulent
  • Kvalitetssikring
  • GMP
  • IT & Automation/GAMP
  • Validering

Jesper Brandt Rasmussen

Seniorkonsulent
  • Design Control
  • Test & Verifikation
  • Datavisualisering
  • Projektledelse
  • Udvikling af medicinsk udstyr
  • SAS JMP
  • Stakeholder management
  • GMP
  • Risk management
  • IVDR/MDR
  • Kvalitets review og dokumentation
  • Validation testing
  • 21 CFR Part 11
  • ISO 10993-1 & ISO 13485
  • Udstyrs validering

Lise Skytte Kirkeby

Konsulent
  • Design Control
  • GMP
  • MDD/MDR
  • Projektledelse
  • Medicinsk udstyr
  • Computer System Validation
  • Validation & Qualification
  • Facilities & Equipment

Michael Holt

Seniorkonsulent & Kvalitetsansvarlig
  • IT & Automation / GAMP
  • GMP
  • Facilities & Equipment Validation
  • Computer System Validation

Anja Sandal Grønskov

Manager og seniorkonsulent
  • Kvalitetssikring/ Kavlitetsledelse
  • GMP
  • QMS
  • Inspektions parathed
  • Projektledelse
  • Stakeholder management
  • Interim management

Michael Dahl Arvedsen

Konsulent
  • IT- og forretningsprocesser
  • GMP
  • Validering
  • GAMP5
  • SCRUM / AzureDevOps
  • Kvalitetskontrol
  • Digital transformation
  • Test management

Rikke Urup Mortensen

Seniorkonsulent
  • Kvalitetsledelse
  • Auditering
  • Styring af ændringer
  • Afvigelser
  • GMP

Rasmus Kragh Sørensen

Seniorkonsulent
  • Kvalitetssikring
  • GMP
  • GDP
  • Afvigelser /CAPA
  • Ændringskontrol
  • Projektkoordinering
  • Tech transfer
  • Process validering
  • Audit

Rune Koppel

Seniorkonsulent
  • Quality control
  • GMP
  • Afvigelser
  • CAPA
  • Styring af ændringer

Lene Munch Nielsen

Seniorkonsulent
  • Kvalitetsledelse
  • Auditering
  • Afvigelser
  • GMP
  • Styring af ændringer

Theis Jensen

Konsulent
  • Projektledelse
  • Projektkoordinering
  • GMP
  • GDP
  • Medicinsk udstyr
  • MDD/MDR
  • Kvalificering og Validering
  • Stakeholder management
  • Validering & kvalificering
  • Risk management
  • Data visualisering

Theresa Helena Østergaard

Konsulent
  • Kvalitetssikring
  • GMP
  • Validering

Jonas Dahl Pedersen

Seniorkonsulent
  • IT & Automation/GAMP
  • Computer System Validation
  • GMP
  • Project coordination

Sidsel Høgenhaug Jakobsen

Konsulent
  • GMP
  • MDD/MDR
  • Medicinsk Udstyr
  • Risk Management
  • Kvalitetssikring

Lars Brandt Holst

Konsulent & Projektleder
  • Design Control
  • Risk Management
  • MDD and MDR
  • GMP
  • Computer System Validation

Frederik Winther Vahlgren

Konsulent
  • Dataintegritet
  • GMP
  • Risk Management
  • Validering af computersystemer

Vibeke Bach-Hansen

Seniorkonsulent
  • Design Control
  • Medicinsk Udstyr
  • Kvalitetssikring
  • Afvigelser / CAPA
  • MDD / MDR
  • ISO 14971 Risk Management
  • ISO/IEC 17025
  • ISO 9001
  • 21 CFR Part 11
  • 21 CFR 820.30
  • Certified Scrum Master
  • GMP/GDP

Camilla Vadmand

Seniorkonsulent
  • Styring af ændringer
  • Projektmanagement
  • Kvalificering
  • Validering
  • Audits
  • GMP
  • DV/CAPA

Tine Lykke Bank

Seniorkonsulent
  • GMP
  • Validation
  • Facilities & Equipment Validation
  • Project Support

Ida Bisbo

Konsulent
  • Projektledelse
  • PMO
  • Pharmaceutical Design
  • GMP

Er du vores nye kollega?

Andre værdifulde funktioner

Johan Gertz

CFO

Pernille Frost

Kommunikation & Office manager

Jonas Villumsen

Studentermedhjælper

Vores bestyrelse

Peter Hertz

Bestyrelsesmedlem

Ellen Trane Nørby

Bestyrelsesformand

Jørgen Damsbo Andersen

Bestyrelsesmedlem

Christian Ilsøe

Bestyrelsesmedlem