Karriere
Kom med på holdet

Henriette Pasgaard Bertelsen

Konsulent

Kvalitetssikring
GMP/ GDP
Afvigelser og CAPA
Ændringskontrol
Projektkoordinering
Kvalificering
Cleaning Validation
Data Analyse
ISO-standard 15189
Eudralex vol. 4

Henriette har en ph.d. i molekylærbiologi fra Aarhus Universitet. Hun har 6 års erfaring med kvalitet og compliance fra farmaceutisk produktion, sundhedsanalyse, forskning og uddannelse.

Senest har hun arbejdet som dQP og produktionsakademiker ved Cytostatikaproduktionen, Regions Apoteket Gødstrup, hvor hun udførte kvalitetskontrol og frigivelse af cytostatiske produkter og var ansvarlig for rengøring, hygiejne og kvalificering af udstyr, håndtering af risikovurderinger, ændringskontrol og afvigelser. Tidligere, hos Fertin Pharma A/S, fungerede hun som specialist og bidrog til GMP-overholdelse, rengøringsvalidering og kvalificering af nyt udstyr. Hun udviklede og optimerede nye eller eksisterende rengøringsmetoder i farmaceutisk produktion, håndterede ændringskontrol samt afvigelser og CAPA. Ved Klinisk Genetisk Afdeling, Vejle Hospital, udførte hun dataanalyse, udarbejdede patientrapporter og overvågede molekylærbiologiske analyser, hvilket sikrede overensstemmelse med ISO-standarder.

”Som person er jeg velorganiseret og positiv. Jeg tilegner mig hurtigt ny viden og forsøger at skabe en fælles konsensus for den givne opgave. Jeg trives i et miljø, hvor mennesker på tværs af faggrupper værdsætter hinandens styrker og forskellige kompetencer, for at opnå den bedste løsning for klienten.”