Kursus: Repetitionskurser: THE DIRTY DOZEN i Life Science industrien
Forebyg de 12 mest almindelige forhold, som ligger bagved den såkaldte menneskelige faktor
Kurserne hjælper organisationen med at skabe og forny engagementet omkring kvalitetsarbejde.
Formålet med kurserne er at fremhæve en række forskellige omstændigheder, der ligger til grund for den såkaldte menneskelige faktor. Det er normalt forskellige ting, der går forud for menneskelige fejl, og du skal forstå disse ting for at forhindre og minimere risikoen for fejl.
Afhængigt af den tid, der er afsat tll det enkelte kursus, udvælges en række problematikker, der skal arbejdes med.
Hver af disse består af en række diskussionspunkter, og målet er at identificere, hvad der kan gøres bedre og hvordan. Deltagerne opretter i fællesskab et dokument med resultater, der kan bruges til at igangsætte konkrete forbedringer i virksomheden.
Dette kan tillige ses som en vigtig del af virksomhedens ansvar for at arbejde på løbende forbedringer.
Kurserne bookes og afholdes i samarbejde med Key2Compliance®
The DIRTY DOZEN består af
1. Manglende kommunikation
2. Selvtilfredshed
3. Manglende viden
4. Distraktion, forstyrrende begivenheder
5. Mangel på samarbejde
6. Træthed
7. Manglende ressourcer
8. Arbejdspres
9. Manglende selvsikkerhed
10. Stress
11. Manglende kendskab
12. Normer
Målgruppe
Alle personalekategorier, som tidligere har deltaget i grundlæggende eller udvidede uddannelsesforløb i GMP / kvalitetssystemer og med mindst 2 års erfaring med regulerede aktiviteter.
Kurserne kan foregå i både blandede og homogene grupper inden for f.eks. drift/ produktion, QA / QC, support- og personalefunktioner eller andre funktioner påvirket af et kvalitetssystem.
Det faglige niveau kan tilpasses efter aftale.
Indhold/tema
• Behandling af hændelser og afvigelser
• Forebyggende kvalitetsarbejde
• Individets og virksomhedens ansvar for kvalitet
Gennemførelse
Hvert kursus varer fra 1 til 3 timer pr. træningspas og er velegnet til en gruppe medarbejdere fra virksomheden - dog maksimalt 25.
Reguleringsområde
Lægemidler og medicinsk udstyr. USA og EU.