Breakfast Meeting

Dataintegritet

5. april 2018 kl. 08:00 - 10:00

Få konkret input til, hvordan I sikrer, at jeres virksomhed er i compliance ifølge de nyeste krav

Dataintegritet har fået myndighedernes fokus. Men for at sikre compliance og integritet er det vigtigt at skabe overblik over datastrømme og datas livscyklus i jeres virksomheds it-systemer.

På dette morgenmøde præsenterer vi en metode og et effektivt værktøj til at kortlægge datastrømme og jeres datas livscyklus.
Det anvendes allerede med succes i én af Danmarks største virksomheder og kan måske også være første vigtige skridt mod compliance, i forhold til dataintegritet i jeres virksomhed.

Vi har inviteret Michael Weng, rådgiver i Computer System Validation (CSV) og dataintegritet, til at dele sin viden på området.

Det er gratis at deltage og der er gratis p-pladser til alle.

Der er et begrænset antal pladser, som vil blive uddelt efter først-til-mølle princippet.

Program

8.00 Morgenmad

8.30 Velkomst v/Henrik Johanning

8.40 Dataintegritet - myndighedernes nye fokuspunkt
v/Michael Weng - nye guidelines - (ALCOA+)

9.10 Summen ved bordene
- er du gået i gang i jeres virksomhed?
- hvordan griber du det an?

9.20 Et praktisk eksempel
- kortlægning af datastrømme
- analyse af datalivscyklus

9.50 Opsamling v/Henrik Johanning

Målgruppe

Indholdet af mødet henvender sig primært til ingeniører, IT-administratorer og IT/automatik driftsansvarlige i pharma virksomheder

Udbytte

Du får:

input til, hvordan du sikrer, at jeres virksomhed er i compliance ifølge de nyeste krav fra myndighederne
en præsentation af en metode og et effektivt værktøj til at kortlægge datastrømme og jeres datas livscyklus
mulighed for dialog med andre i samme situation
efterfølgende tilsendt Genau Talks video og podcast (dialog mellem Henrik Johanning og Michael Weng)

Om Michael Weng

Michael Weng er ingeniør og arbejder som selvstændig rådgiver inden for OT/ICS Cyber Security men laver også stadig Computer System Validation (CSV) og DI opgaver for flere Pharma virksomheder.

Michael har 17 års erfaring fra Pharma branchen - heraf 7 år i Novo Nordisk og 8 år i NNE, hvor han blandt andet har været udførende i IT QA-rollen. I den sammenhæng har Michael prøvet kræfter med hele CSV domænet ved bl.a. IT/Computer valideringen af verdens største insulinfabrik, etablering og gennemførsel af IT/CSV i forbindelse med et stort strategisk projekt, der etablerede konvergens mellem ERP og MES lagene i én af verdens største Pharma virksomheder. SOP-skrivning, behandling af afvigelser og ændringssager.

De seneste 3 år har Michael deltaget i ISPE GAMP SIG omkring Data Integrity (DI) og har gennem sit virke samarbejdet med stærke CSV-ressourcer, som Bob McDowall, Sion Wyn, David Stokes m.fl.
Michael har desuden fungeret som rådgiver indenfor områderne CSV og Cyber Security, herunder Data Integrity for de fleste større Pharma virksomheder i verden og har talt på flere GAMP symposier og konferencer om netop CSV.