Har du lyst til at arbejde i en nytænkende, dynamisk virksomhed med en flad organisation og korte beslutningsveje? Vil du være en del af et team, som er drevet af at gøre en forskel, og hvor høj faglighed, høj kvalitet og langvarige relationer vejer tungt?
Vi søger en senior konsulent, som brænder for at rådgive vores Life Science kunder indenfor blandt andet projektledelse, kvalitetsstyring, risikovurdering, validering samt indenfor compliance og regulatoriske krav fra EU og FDA, så de kan levere produkter i rette kvalitet og være inspektionsparate.
Din baggrund
Du har formodentligt en BSc./MSc. i IT, Automatik, Elektronik, Sundhedsteknologi, Farmaci eller lignende. Du har minimum 5 års praktisk erfaring med projektledelse, kvalitetsledelse, godkendelse af medicinsk udstyr og/eller udstyr/processer i GMP-regulerede miljøer.
Du har gerne hands-on-erfaring med et eller fle-re af følgende; 21CFR part 820, EU MDD/MDR, godkendelse og CE-mærkning af medicinsk udstyr samt standarderne ISO 13485/14971/9001. Derudover vil det være en fordel, hvis du har erfaring med eller interes-se i kvalificering og validering og kendskab til GMP, EudraLex Vol. 4.
Dit værdisæt
Det er ikke kun din baggrund og dine erfaringer, der er vigtige for os.
Det er ligeså vigtigt, at du har et værdisæt, der matcher vores, da vi går op i kvaliteten af alle aspekter af vores arbejde samtidig med at det menneskelige fokus spiller en stor rolle for os både internt som kollega og eksternt som konsulent.
Det er vigtigt, at
- du er passioneret og dedikeret og går til enhver opgave med stor præcision
- du sætter en ære i at gøre dig umage for altid at levere den højeste kvalitet og service
- du er god til at sætte dig ind i kundens situation og du forstår kundens behov
- du går til enhver opgave med en holistisk tilgang og for at skabe mest mulig værdi for projektet og kunden
- du udfordrer, hvis det er nødvendigt for at løse opgaven bedst muligt
- du holder, hvad du lover
- du har (som evt. projektleder) en proven track record på leverancer inden for kvalitet, tid og økonomi
- du er god til at planlægge dit arbejde og din dag i samarbejde med kunder og kolleger
Arbejdssted
Du tilknyttes vores kontor på Ole Maaløes Vej 3, 2200 København N, men dit primære arbejdssted vil være hos vores klienter, hvilket hovedsageligt er i Storkøbenhavn.
Vi tilbyder en høj grad af fleksibilitet og arbejder efter princippet ”Work Anywhere”.
Vil du med på holdet?
Eller ønsker du at vide mere om stillingen, vores services og fællesskabet i Genau & More, så kontakt
Konsulent og Manager, IT & Automation - Simon Bagger
+45 29100925 / sba@genauandmore.com.
Vi glæder os til at møde dig!
Vi mener, at det bør være sikkert for patienter at modtage medicin. Medicinen skal hjælpe patienter med at komme sig og have færrest mulige uønskede bivirkninger.
gh
Hvem er vi?
Genau & More er et værdibåret ingeniør og konsulenthus, der tilbyder quality & complianceydelser indenfor farmaceutiske industri specialiseret indenfor IT & Automatik. Vores kunder er primært medicinal- og medical device virksomheder.
Vi tror på, at vi sammen er stærkere end hver for sig. Derfor er vores medarbejdere vores største aktiv. Vi har ikke udelukkende fokus på udfakturering, KPI’er og personligt salg, som ellers ville være forventeligt for et konsulenthus.
Du vil opleve, at vores fællesskab og kultur spiller en vigtig rolle i hverdagen. Vi prioriterer intern tid til at mødes for at få fælles oplevelser.
Vi sparrer med og lærer af hinanden, og vi har det sjovt sammen. Du vil også opleve en kultur, hvor både vores personlige og fælles kompetenceudvikling vægtes meget højt.
Vores team består af nogle af branchens mest erfarne og velansete kollegaer, der kender til alle IT & Automatik-udfordringer og løsninger i GMP regulerede miljøer.
